200மிமீ/400மிமீ ஒருங்கிணைந்த குழாய்

நிறுவனம் பதிவு செய்தது

.வணிக வகை : உற்பத்தியாளர்

.முக்கிய பொருட்கள்: செயற்கை பாகங்கள், ஆர்த்தோடிக் பாகங்கள்

.அனுபவம்: 15 வருடங்களுக்கு மேல்.

.மேலாண்மை அமைப்பு: ஐஎஸ்ஓ 13485

.இடம்: ஷிஜியாஜுவாங், ஹெபே, சீனா.

1. செயலாக்க படிகள்:

வரைபட வடிவமைப்பு-அச்சு தயாரித்தல்-துல்லிய வார்ப்பு-சிஎன்சி மேச்சிங்-பாலிஷிங்-மேற்பரப்பு முடித்தல்-அசெம்பிளி-தர ஆய்வு-பேக்கிங்-பங்கு-டெலிவரி

1. சான்றிதழ்:

ISO 13485/ CE/ SGS மருத்துவ I/II உற்பத்திச் சான்றிதழ்

1. பேக்கிங்&ஷிப்மென்ட்:

.தயாரிப்புகளை முதலில் ஒரு ஷாக் ப்ரூஃப் பையில் வைத்து, பின்னர் ஒரு சிறிய அட்டைப்பெட்டியில் வைத்து, பின்னர் ஒரு சாதாரண பரிமாண அட்டைப்பெட்டியில் வைத்து, பேக்கிங் கடல் மற்றும் விமானக் கப்பலுக்கு ஏற்றது.

.ஏற்றுமதி அட்டைப்பெட்டி எடை: 20-25kgs.

.ஏற்றுமதி அட்டைப்பெட்டி பரிமாணம்:

45*35*39செ.மீ

90*45*35செ.மீ

.FOB போர்ட்:

.தியான்ஜின், பெய்ஜிங், கிங்டாவோ, நிங்போ, ஷென்சென், ஷாங்காய்

㈠சுத்தம் செய்தல்

⒈ ஈரமான, மென்மையான துணியால் தயாரிப்பை சுத்தம் செய்யவும்.

⒉ ஒரு மென்மையான துணியால் தயாரிப்பை உலர்த்தவும்.

⒊ எஞ்சிய ஈரப்பதத்தை அகற்றுவதற்காக காற்றில் உலர அனுமதிக்கவும்.

㈡பராமரிப்பு

முதல் 30 நாட்களுக்குப் பிறகு செயற்கை உறுப்புகளின் காட்சி ஆய்வு மற்றும் செயல்பாட்டு சோதனை செய்யப்பட வேண்டும்.

⒉சாதாரண ஆலோசனைகளின் போது முழு செயற்கை உறுப்புகளையும் அணிய வேண்டுமா என பரிசோதிக்கவும்.

⒊ஆண்டுதோறும் பாதுகாப்பு ஆய்வுகளை மேற்கொள்ளுங்கள்.

எச்சரிக்கை

பராமரிப்பு வழிமுறைகளைப் பின்பற்றுவதில் தோல்வி

செயல்பாட்டில் ஏற்படும் மாற்றங்கள் அல்லது இழப்பு மற்றும் தயாரிப்புக்கு சேதம் ஏற்படுவதால் ஏற்படும் காயங்கள்

⒈ பின்வரும் பராமரிப்பு வழிமுறைகளை கவனிக்கவும்.

㈢பொறுப்பு

இந்த ஆவணத்தில் கொடுக்கப்பட்டுள்ள விளக்கங்கள் மற்றும் அறிவுறுத்தல்களின்படி தயாரிப்பு பயன்படுத்தப்பட்டால் மட்டுமே உற்பத்தியாளர் பொறுப்பேற்பார். இந்த ஆவணத்தில் உள்ள தகவலைப் புறக்கணிப்பதால் ஏற்படும் சேதத்திற்கு உற்பத்தியாளர் பொறுப்பேற்க மாட்டார், குறிப்பாக முறையற்ற பயன்பாடு அல்லது அங்கீகரிக்கப்படாத மாற்றத்தின் காரணமாக தயாரிப்பு.

㈣CE இணக்கம்

இந்தத் தயாரிப்பு, மருத்துவச் சாதனங்களுக்கான ஐரோப்பிய உத்தரவு 93/42/EEC இன் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்கிறது. உத்தரவின் இணைப்பு IX இல் கோடிட்டுக் காட்டப்பட்டுள்ள வகைப்பாடு அளவுகோல்களின்படி இந்தத் தயாரிப்பு வகுப்பு I சாதனமாக வகைப்படுத்தப்பட்டுள்ளது. எனவே இணக்கப் பிரகடனம் உருவாக்கப்பட்டது உத்தரவின் இணைப்பு VLL இன் படி உற்பத்தியாளர் முழு பொறுப்புடன்.

㈤உத்தரவாதம்

உற்பத்தியாளர் இந்த சாதனத்தை வாங்கிய தேதியிலிருந்து உத்தரவாதம் செய்கிறார். இந்த உத்தரவாதமானது பொருள், உற்பத்தி அல்லது கட்டுமானத்தில் உள்ள குறைபாடுகளின் நேரடி விளைவாக நிரூபிக்கப்பட்ட குறைபாடுகளை உள்ளடக்கியது மற்றும் உத்தரவாதக் காலத்திற்குள் உற்பத்தியாளரிடம் புகாரளிக்கப்படுகிறது.

உத்தரவாத விதிமுறைகள் மற்றும் நிபந்தனைகள் பற்றிய கூடுதல் தகவல்களை திறமையான உற்பத்தியாளர் விநியோக நிறுவனத்திடமிருந்து பெறலாம்.